(Alliance News)- Creo Medical Group PLC afirmó el miércoles que el lanzamiento en la UE de su dispositivo SpeedBoat UltraSlim se ha acelerado unos 18 meses antes de lo previsto.

La empresa de dispositivos médicos con sede en Chepstow, Gales, centrada en la endoscopia quirúrgica, dijo que ahora espera lanzar Speedboat UltraSlim en Europa a principios de 2024, en lugar de a mediados de 2025, después de haber sido asesorada sobre una vía reglamentaria que facilita el lanzamiento más temprano.

Creo Medical señaló que SpeedBoat UltraSlim es la segunda marca de su familia de dispositivos Speedboat, junto con Speedboat Inject, y ofrece una serie de características diferentes.

Entre ellas se incluye principalmente el tamaño reducido en comparación con el Speedboat Inject, señaló Creo Medical, lo que hace que el dispositivo sea compatible con todos los endoscopios con un canal de trabajo de 2,8 milímetros o mayor.

Creo Medical afirmó que esto representa "la gran mayoría de los procedimientos endoscópicos [gastrointestinales], y aumenta significativamente la oportunidad de que más médicos y pacientes se beneficien de la tecnología revolucionaria de Creo".

Por su parte, el director ejecutivo Craig Gulliford afirmó: "Esta excelente noticia es testimonio tanto de los retos que el equipo ha superado para escalar la tecnología a un tamaño tan pequeño como sea necesario, con la confianza reguladora y clínica necesaria para apoyar esta vía.

"El panorama normativo ha sido especialmente difícil para todas las empresas de tecnología médica en los últimos años aquí en Europa, con plazos de transición cambiantes y vías de autorización alargadas e inciertas. Esto ha dado lugar a que la mayoría de las empresas busquen ahora la autorización en EE.UU. antes que en la UE. Nosotros habíamos adoptado el mismo enfoque, planeando lanzar el dispositivo en EE.UU. antes que en la UE, habiendo solicitado nuestra autorización [de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.] a principios de este año.

"Con esta noticia, los plazos acelerados verán ahora a Creo, a los médicos y a los pacientes cosechar los beneficios de la comercialización generalizada de Speedboat UltraSlim tanto en Europa como en EE.UU. en 2024".

Las acciones de Creo Medical subían un 1,2% hasta los 33,90 peniques cada una en Londres el miércoles por la tarde.

Por Greg Rosenvinge, reportero de Alliance News

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