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CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LTD.

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CSPC Pharmaceutical Group Limited anuncia que la FDA de EE.UU. ha concedido a JMT601 (CPO107) la designación de vía rápida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario

27/01/2022 | 09:59

El consejo de administración de CSPC Pharmaceutical Group Limited ha anunciado que JMT601 (CPO107), un candidato a fármaco de primera clase desarrollado por el Grupo, ha recibido la designación de vía rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. JMT601 (CPO107) es la primera proteína de fusión SIRP biespecífica del mundo con efecto sinérgico de unión a la diana que ha entrado en la fase clínica de desarrollo. Se une eficazmente al CD20 en la superficie de las células del linfoma para inducir la citotoxicidad mediada por células dependientes de anticuerpos (ADCC) y la citotoxicidad dependiente del complemento (CDC). La unión al CD20 conduce además a una unión sinérgica al CD47 expresado en las células de linfoma, suprimiendo así la señal de "no me comas" mediada por el CD47 e induciendo una potente actividad de fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP) por parte de los macrófagos. Se demostró su mayor eficacia en comparación con los anticuerpos convencionales dirigidos a CD20 en varios modelos de linfoma de células B humano. Los estudios toxicológicos no clínicos indicaron que JMT601 (CPO107) no tiene una unión obvia con las células CD20-negativas, y no se encontró una supresión significativa de las células fuertes CD47-positivas, incluyendo los eritrocitos y los trombocitos, a una dosis de 100 mpk, demostrando el perfil de seguridad satisfactorio y apoyando la evaluación de JMT601 (CPO107) en los estudios clínicos. La concesión de la designación de vía rápida por parte de la FDA reconoce que JMT601 (CPO107) ha demostrado su potencial para tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal y facilitará el desarrollo y acelerará la revisión de JMT601 (CPO107). Actualmente se está llevando a cabo en los Estados Unidos un ensayo clínico de fase 1/2, multicéntrico, primero en humanos, de escalada de dosis y de expansión de dosis, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de JMT601 (CPO107) en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) avanzado, incluido el linfoma difuso de células B grandes como subpoblación. El linfoma no Hodgkin (LNH) es un grupo heterogéneo de trastornos linfoproliferativos originados por linfocitos B, linfocitos T o células NK. Los linfomas de células B, que expresan CD20, constituyen la mayor parte (alrededor del 85%) de los LNH en EE.UU. Mientras que la mayoría de los pacientes con LNH indolente pueden vivir 20 años tras el diagnóstico, los que presentan linfomas agresivos pueden tener un peor pronóstico, con una tasa de supervivencia global a cinco años de alrededor del 60%. El Grupo también está realizando un ensayo clínico de JMT601 en China. Los datos clínicos de estos estudios guiarán el desarrollo clínico global de JMT601 (CPO107).


© S&P Capital IQ 2022
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Información financiera
Ventas 2022 36 697 M 4 675 M 4 378 M
Resultado Neto 2022 7 142 M 910 M 852 M
Efectivo neto 2022 16 191 M 2 063 M 1 932 M
P/E ratio 2022 12,2x
Rendimiento 2022 2,07%
Capitalización 88 633 M 11 291 M 10 574 M
VE / Ventas 2022 1,97x
VE / Ventas 2023 1,62x
Nro. de Empleados 24 746
Flotante 70,4%
Gráfico CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LTD.
Duración : Período :
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Consenso
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Compra
Recomendación promedio COMPRAR
Numero de análisis 26
Último precio de cierre 7,44 HKD
Precio objetivo promedio 12,39 HKD
Diferencia / Objetivo Promedio 66,5%
Revisiones del BPA
Directivos y Administradores
Dong Chen Cai Chairman & Co-Chief Executive Officer
Cui Long Zhang Vice Chairman & Co-Chief Executive Officer
Bo Wang Independent Non-Executive Director
Chuan Chen Independent Non-Executive Director
Chun Kwok Au Independent Non-Executive Director
Sector y competencia
Var. 1EneCapi. (M$)
CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LTD.-7.44%11 898
JOHNSON & JOHNSON5.00%472 652
PFIZER, INC.-9.04%301 361
ROCHE HOLDING AG-12.16%281 908
ELI LILLY AND COMPANY11.15%276 358
ABBVIE INC.12.23%268 530