CStone Pharmaceuticals ha anunciado que el estudio clínico de registro (GEMSTONE-201) de sugemalimab en pacientes con linfoma natural killer de células T extranodal en recaída o refractario (ENKTL R/R) cumplió el criterio de valoración principal. Los resultados mostraron que sugemalimab mejoró significativamente la tasa de respuesta objetiva (ORR), evaluada por el Comité de Revisión Radiológica Independiente (IRRC), en comparación con el control histórico. La TRO evaluada por el investigador fue coherente con la evaluación del IRRC. Sugemalimab también demostró un perfil de seguridad bien tolerado en pacientes con ENKTL R/R, y no se observaron nuevas señales de seguridad. CStone tiene previsto presentar a corto plazo una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el sugemalimab como tratamiento del ENKTL R/R y presentará los resultados de primera línea en una próxima conferencia académica internacional. La NMPA de China ha aprobado la NDA de sugemalimab en combinación con quimioterapia para pacientes de CPNM no tratados (estadio IV). Además, otra NDA de sugemalimab para el CPNM en estadio III está en fase de revisión reglamentaria. Se espera que el sugemalimab proporcione una nueva opción de tratamiento para los pacientes de CPNM en estadio III y IV en el futuro. El sugemalimab también ha demostrado su enorme potencial con su mecanismo de acción único y sus atractivos datos clínicos en el tratamiento del cáncer de pulmón, el linfoma y otros tumores.