Cullinan Oncology, Inc. anuncia los primeros datos clínicos de su estudio de fase 1 de CLN-619 en pacientes con tumores sólidos avanzados
25 de mayo 2023 a las 23:06
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Cullinan Oncology, Inc. anunció los primeros datos clínicos en monoterapia de su estudio de fase 1 de CLN-619 en pacientes con tumores sólidos avanzados. Los resultados del ensayo clínico se compartirán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2023 en forma de presentación de póster durante la sesión oDevelopmental TherapeuticsuImmunotherapyo (póster nº 2532) el 3 de junio de 2023. El CLN-619 se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1 en curso como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Resumen de los principales resultados clínicos del brazo de monoterapia del ensayo clínico de fase 1 en pacientes con tumores sólidos: El escalado de dosis en monoterapia demuestra un perfil de seguridad aceptable de CLN-619 en todas las dosis evaluadas (0,1, 0,3, 1, 3, 6, 10mg/kg): No se observaron toxicidades limitantes de la dosis; En consonancia con otros anticuerpos monoclonales, las reacciones relacionadas con la infusión se limitaron a la primera dosis y todas de grado 1/2 en pacientes que recibieron premedicación obligatoria Se observó una RC en una paciente con cáncer de glándula parótida cuyo cáncer había progresado con un tratamiento previo con inhibidores de puntos de control; Se observaron dos RP (pendientes de confirmación) en pacientes con cáncer de endometrio, una cuyo cáncer había progresado con un tratamiento previo con inhibidores de puntos de control; Se observó una enfermedad estable en pacientes de múltiples tipos tumorales, incluidos los cánceres de cuello uterino, ovario, glándulas salivales y mama; Las pacientes estaban muy pretratadas con una mediana de 3 terapias sistémicas previas (1 u 7), y el 54% había recibido terapia previa con inhibidores de puntos de control inmunitarios y El ensayo continúa inscribiéndose tanto en el brazo de monoterapia como en el de combinación. El CLN-619 se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1 en curso como monoterapia y en combinación con pembrolizumab. El diseño del estudio permite ampliaciones del nivel de dosis, así como la expansión en cohortes específicas para cada tumor. De acuerdo con los criterios preespecificados y basándose en las observaciones iniciales de seguridad y eficacia, Cullinan iniciará cohortes de expansión en monoterapia en cáncer de endometrio y cáncer de cuello uterino.
Podrán iniciarse cohortes de expansión adicionales en función de la actividad clínica observada en el ensayo actual.
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Cullinan Therapeutics, Inc, anteriormente Cullinan Oncology, Inc, es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias dirigidas de modalidad diagnóstica. Cuenta con una cartera de activos en fase clínica que inhiben los motores clave de la enfermedad o aprovechan el sistema inmunitario para eliminar las células enfermas tanto en oncología como en enfermedades autoinmunes. Su cartera de productos incluye CLN-619, CLN-978, zipalertinib (CLN-081/TAS6417), CLN-049, CLN-418 y CLN-617. Su programa líder no asociado, el CLN-619, es un anticuerpo monoclonal (mAb) lgG1 humanizado que se une a los ligandos inducidos por estrés MICA y MICB (MICA/B), que se expresan en una variedad de tumores sólidos y neoplasias hematológicas. El CLN-978 es un nuevo constructo captador de células T biespecífico CD19xCD3 de vida media prolongada y gran potencia. El CLN-081/TAS6417 es un nuevo inhibidor covalente, disponible por vía oral, del receptor mutante del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). CLN-049 es un anticuerpo biespecífico captador de células T FLT3xCD3. El CLN-418 es un activador inmunitario biespecífico B7H4 x 4-1BB.