Curasight A/S ha anunciado la aprobación de la solicitud de ensayo clínico (CTA) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para la investigación de uTRACE en un ensayo de fase 2 como alternativa no invasiva o complemento a las biopsias tradicionales en pacientes con cáncer de próstata en vigilancia activa. El ensayo de fase 2 forma parte de la colaboración de Curasight con Curium para uTRACE en el cáncer de próstata, anunciada en mayo de 2023, y se espera dosificar al primer paciente en el segundo trimestre de 2024. El ensayo tiene como objetivo proporcionar información clínica sobre el uso de uTRACE como forma no invasiva de proporcionar un diagnóstico y una clasificación más precisos del cáncer de próstata, un área con una gran necesidad médica no cubierta reconocida. Acerca del ensayo de fase 2 con uTRACE en el cáncer de próstata: El objetivo primario del ensayo de fase 2 es investigar el primer trazador PET de su clase de Curasight, 64Cu-DOTA-AE105 como herramienta de gradación no invasiva de los pacientes con cáncer de próstata que son seguidos en vigilancia activa.

Los pacientes en vigilancia activa son monitorizados continuamente para detectar cambios en la agresividad de su cáncer de próstata y pueden ser seguidos durante años sin identificar la necesidad de tratamiento. El diseño del ensayo se basa en la investigación y en estudios anteriores con uTRACE, así como en las conversaciones sobre el protocolo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El ensayo de fase 2 forma parte del marco de desarrollo acordado en el marco del acuerdo con Curium. Acerca de la plataforma de diagnóstico uPAR: La plataforma uTRACE forma parte de la solución teranóstica radiofarmacéutica uPAR de Curasights, compuesta por su tecnología de diagnóstico uTRACE y su tecnología de terapia con radioligandos uTREAT.

En el cáncer de próstata, uTRACE se desarrolla actualmente sólo con fines diagnósticos. La ambición de Curasight es desarrollar tanto uTREAT como uTRACE para mejorar las soluciones de diagnóstico y tratamiento de varios cánceres sólidos.