La FDA autoriza el dispositivo para el acné AviClear de CUTERA
25 de marzo 2022 a las 13:00
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CUTERA, INC. ha anunciado la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para AviClear, el primer y único dispositivo basado en energía que ha recibido esta designación para el tratamiento del acné leve, moderado y grave. AviClear es un tratamiento láser que ofrece una solución segura y sin receta para el acné. Además de reducir el acné existente, los ensayos clínicos demuestran que los futuros episodios de brotes son más cortos, menos intensos y más infrecuentes tras el procedimiento AviClear. Además, los resultados de la eliminación del acné siguen mejorando con el tiempo, lo que demuestra la eficacia a largo plazo de este novedoso tratamiento. Es importante destacar que ningún participante en el estudio clínico utilizó o necesitó mitigar el dolor. El acné vulgar es una enfermedad de la piel casi universal, con aproximadamente 50 millones de adolescentes y adultos jóvenes norteamericanos que buscan tratamiento cada año. La sobreproducción de sebo por parte de las glándulas sebáceas es una de las principales causas del acné.3AviClear resuelve el acné en su origen al dirigirse selectivamente a los sebocitos y suprimir la producción de sebo.
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Cutera, Inc. desarrolla, fabrica, distribuye y comercializa plataformas de productos basados en la energía para profesionales médicos, lo que les permite ofrecer tratamientos a sus clientes. La empresa distribuye productos para el cuidado de la piel y sistemas secretos y consumibles fabricados por terceros. Sus plataformas de sistemas incluyen AviClear, enlighten, excel, truSculpt, Secret PRO, Secret RF y xeo. El segmento Cutera Core de la empresa está formado por los negocios de sistemas, consumibles, cuidado de la piel y servicios de la empresa. El segmento Cutera Core desarrolla, distribuye y fabrica sistemas basados en la energía para médicos, además de distribuir en Japón productos para el cuidado de la piel fabricados por terceros. El segmento AviClear de la empresa está formado por el negocio AviClear. La solución para el acné de la empresa, AviClear, es un tratamiento láser sin receta ni fármacos para el tratamiento del acné de leve a grave. Sus productos incluyen CUTERA, ACUTIP 500, AVITM, AVI360, AVIANALYTICSTM y AVICARE COOLGLIDE, entre otros.