Cybin Inc. expuso sus próximas prioridades e hitos a corto plazo que respaldan el desarrollo de sus programas clínicos CYB003 y CYB004 dirigidos a tratar múltiples afecciones de salud mental. CYB003 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (aMDD'): Cybin está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1/2a que evalúa el CYB003, un análogo de la psilocibina deuterada, en personas que padecen TDPM. La empresa anunció que tiene previsto proporcionar una lectura provisional del ensayo de fase 1/2a a finales de febrero de 2023.

La lectura provisional pretende proporcionar una comprensión inicial del perfil de seguridad y farmacocinética (aPK') del CYB003 en humanos, incluyendo observaciones preliminares relacionadas con el efecto psicodélico y la duración del efecto psicodélico del CYB003. Estos hallazgos ayudarán a proporcionar la información necesaria sobre el intervalo de dosis para el ensayo de fase 1/2a en curso, además de futuros estudios clínicos que evalúen el CYB003. El CYB003 está diseñado para abordar potencialmente los retos y limitaciones de la psilocibina oral.

Basándose en datos preclínicos, el CYB003 logra una menor variabilidad de los niveles plasmáticos, un inicio de acción más rápido y una menor duración del efecto. Se espera que el perfil terapéutico del CYB003 como tratamiento diferenciado para el MDD proporcione una dosificación más consistente y predecible, y una menor variabilidad intra e interindividual, lo que en última instancia se traducirá en una menor carga de tiempo y recursos para el sistema sanitario. El CYB003 es el primer análogo de psilocibina deuterada que entra en desarrollo clínico.

CYB004 para el tratamiento de los trastornos de ansiedad: Cybin está realizando actualmente un ensayo exploratorio de fase 1 (ensayo aCYB004-E') que evalúa la N,N- dimetiltriptamina IV (aDMT') para obtener datos esenciales de seguridad y optimización de la dosificación para el futuro desarrollo clínico del CYB004 (DMT deuterada) para el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Hasta la fecha, el ensayo CYB004-E no ha demostrado ningún problema de seguridad o tolerabilidad clínicamente significativo. Cybin espera trasladar los aprendizajes clave del estudio inicial, incluida la optimización de la dosis y la dinámica de dosificación, para respaldar el resto de cohortes previstas.

También se espera que estos aprendizajes aceleren los planes de Cybin para iniciar la dosificación del CYB004 en humanos. La empresa tiene previsto presentar una actualización de su programa CYB004 a finales de febrero de 2023. En su forma natural, la DMT se metaboliza rápidamente en el organismo y no es biodisponible por vía oral.

Basándose en estudios preclínicos, el CYB004, una nueva entidad química, tiene el potencial de superar las limitaciones de la DMT. En concreto, estos datos demostraron que el CYB004 tenía una mayor biodisponibilidad oral y pulmonar, un inicio más rápido con dosis más bajas, una menor variabilidad intersujeto y una mejor titulación de la dosis para obtener menos efectos secundarios en comparación con la DMT oral e intravenosa. Cybin obtuvo una patente estadounidense de composición de la materia que cubre el CYB004 en febrero de 2022.