CytomX Therapeutics, Inc. anuncia la autorización de la FDA de las solicitudes IND para CX-2051, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a EpCAM y CX-801, un interferón alfa-2b de activación condicional
24 de enero 2024 a las 14:00
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CytomX Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha recibido el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para sus solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND) para los Probody therapeutics condicionalmente activados CX-2051, un ADC dirigido a EpCAM, y CX-801, una versión enmascarada doble de interferón alfa 2b. El CX-2051 ha sido autorizado para el inicio de la fase 1 de ampliación de dosis en tumores sólidos con expresión conocida de EpCAM y el CX-801 ha sido autorizado para el inicio de la fase 1 de ampliación de dosis en tumores sólidos como el melanoma, el carcinoma renal y el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. Se espera que ambos programas inicien los estudios de fase 1 en el primer semestre de 2024.
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CytomX Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica oncológica en fase clínica centrada en el desarrollo de nuevos productos biológicos activados condicionalmente y diseñados para ser localizados en el microambiente tumoral. Está impulsando potenciales terapias basadas en anticuerpos, primeras y mejores en su clase, creadas mediante su plataforma tecnológica terapéutica PROBODY. Su cartera de productos incluye candidatos terapéuticos en múltiples modalidades de tratamiento, como conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), captadores de células T y moduladores inmunitarios como las citocinas. Su cartera de productos en fase clínica incluye el CX-904, el CX-2051 y el CX-801. El CX-904 es un anticuerpo activador condicional de células T dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico en las células tumorales y al receptor CD3 en las células T, y se asoció con Amgen en una alianza mundial de codesarrollo. El CX-2051 es un ADC condicionalmente activado dirigido contra la molécula de adhesión celular epitelial (EpCAM) con aplicabilidad potencial en múltiples cánceres epiteliales que expresan EpCAM.
CytomX Therapeutics, Inc. anuncia la autorización de la FDA de las solicitudes IND para CX-2051, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a EpCAM y CX-801, un interferón alfa-2b de activación condicional
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