DermTech, Inc. ha anunciado que el Grupo de Trabajo Conjunto de Laboratorios de la Agencia de Salud de Defensa ha recomendado el ensayo fundacional de la empresa incluido en la Prueba de Melanoma DermTech (DMT) para su cobertura por TRICARE. TRICARE es el programa de asistencia sanitaria para los miembros de los servicios uniformados, los jubilados y sus familias en todo el mundo. Esta recomendación de cobertura pone el ensayo básico de la DMT a disposición de los aproximadamente 9 millones de miembros y beneficiarios del Sistema de Salud Militar de TRICARE.

La DMT es el primer método no invasivo para mejorar la detección del melanoma con un valor predictivo negativo (VPN) superior al 99%. El total de vidas cubiertas de DermTech en EE.UU. es ahora de aproximadamente 113 millones, que incluyen 68 millones de Medicare/Medicare Advantage y 45 millones de pagadores comerciales y gubernamentales. DermTech comercializó originalmente su ensayo fundacional con el nombre de Ensayo de lesiones pigmentadas (PLA).

El PLA evaluaba las lesiones cutáneas pigmentadas, lunares o manchas oscuras de la piel para detectar melanomas. En concreto, el PLA detectaba la expresión de los genes LINC00518 (oLINCo) y antígeno preferentemente expresado en melanoma (oPRAMEo) mediante un proceso de amplificación denominado transcripción inversa-reacción en cadena de la polimerasa (oRT-PCRo). La empresa introdujo su prueba PLA de segunda generación, PLAplusTM, en 2021, que también podía identificar la presencia de TERT mediante una técnica de secuenciación del ADN y añadiendo el análisis de la mutación del promotor de TERT a la prueba de expresión del gen PLA.

La DMT realiza pruebas para LINC y PRAME y puede solicitarse con o sin la prueba complementaria para TERT. Los resultados positivos para LINC, PRAME o TERT se correlacionan con la presencia de melanoma. Si no se detectan los biomarcadores, este resultado indica una probabilidad superior al 99% de que el lunar analizado no sea un melanoma.