Devyser Diagnostics AB ha firmado un acuerdo de desarrollo de diagnóstico in vitro con Illumina, Inc. El acuerdo permite a Devyser desarrollar y ofrecer sus pruebas de diagnóstico in vitro (DIV) en el instrumento de secuenciación de próxima generación (NGS) MiSeqDx de Illumina en Estados Unidos y Europa. El acuerdo de desarrollo de DIV permite a Devyser realizar registros reglamentarios de sus pruebas en el instrumento de secuenciación MiSeqDx de Illumina. El acuerdo confirma el compromiso de Illumina de apoyar a Devyser en sus registros y permite a Devyser desarrollar soluciones de pruebas NGS de extremo a extremo aprobadas para DIV en la plataforma de secuenciación MiSeqDx regulada por la FDA y con marcado CE-IVD.

El sistema MiSeqDx de Illumina es la primera plataforma NGS regulada por la FDA y con marcado CE-IVD para pruebas DIV. Con aprobaciones normativas en más de 50 países, MiSeqDx se ha convertido en una plataforma de confianza para hospitales y laboratorios clínicos que realizan un menú de pruebas diagnósticas de alta calidad.