Dianthus Therapeutics, Inc. anunció el inicio del ensayo MaGic de fase 2 de DNTH103 en pacientes con miastenia grave generalizada. El inicio se produce después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizara la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de fase 2 para DNTH103. Los resultados de primera línea de este ensayo se prevén para el segundo semestre de 2025.

El ensayo MaGic es un estudio de fase 2 global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en hasta 60 pacientes con miastenia grave generalizada que son positivos a los anticuerpos del receptor de acetilcolina (AchR). Tras una dosis inicial de carga, el DNTH103 se administrará cada dos semanas (Q2W) mediante inyección subcutánea (S.C.). La duración del tratamiento S.C. será inicialmente de 12 semanas con una extensión abierta de 52 semanas.

El criterio de valoración primario del estudio es la seguridad y la tolerabilidad. Entre los criterios de valoración secundarios se incluyen las evaluaciones de la Escala de Actividades de la Vida Diaria de la Miastenia Gravis (MG-ADL) y de la puntuación de la Miastenia Gravis Cuantitativa (QMG). Se prevé que los resultados iniciales de primera línea de este ensayo estén disponibles en el segundo semestre de 2025.