Dizal Pharmaceutical recibe la designación de vía rápida de la FDA de EE.UU. para el Dzd4205 para el tratamiento del linfoma periférico de células T refractario o recidivante
18 de febrero 2022 a las 13:00
Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ("FDA") ha concedido la designación de vía rápida a DZD4205 (Golidocitinib) para el tratamiento de pacientes con linfoma periférico de células T refractario o recidivante (r/r PTCL). La vía rápida es un proceso diseñado por la FDA de EE.UU. para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de medicamentos para tratar enfermedades graves y cubrir una necesidad médica no satisfecha. El objetivo es que los nuevos medicamentos importantes lleguen antes al paciente. El DZD4205 (Golidocitinib) es un potente inhibidor específico de la JAK1, disponible por vía oral. Los datos preliminares de un estudio de fase I/II en curso en PTCL r/r muestran que 21 (42,9%) de los 49 pacientes han logrado una respuesta tumoral. Dizal está realizando ensayos clínicos pivotales de fase II en Estados Unidos, China, Australia, Corea del Sur y otros países y regiones.
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