Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. ha anunciado en la Reunión Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) los resultados positivos del primer estudio pivotal de sunvozertinib (DZD9008) en pacientes de CPNM tratados con platino y con mutaciones en el exón20ins del EGFR. El ensayo cumplió el criterio de valoración primario, la RCEc, según la evaluación de la Revisión Central Independiente Ciega (RCIC). A pesar de que el cáncer de pulmón es el segundo cáncer más común y la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, los pacientes con CPNM con mutación en el exón20ins del EGFR carecen de opciones de tratamiento eficaces, especialmente aquellos que desarrollan metástasis cerebrales (BM) que históricamente tienen peores resultados.

El sunvozertinib (DZD9008), al que tanto la FDA estadounidense como el CDE chino concedieron la designación de terapia innovadora, es un potente inhibidor oral del exon20ins del EGFR, diseñado de forma racional, con selectividad del EGFR de tipo salvaje. El resultado de primera línea presentado en la ESMO 2022 se basó en los últimos datos del estudio WU-KONG6, el estudio pivotal de fase II, multicéntrico y de un solo brazo, realizado en China. A 31 de julio de 2022, el conjunto de eficacia incluía a 97 pacientes de CPNM tratados con platino y con mutaciones del exon20ins del EGFR.

Sunvozertinib también demostró un perfil de seguridad favorable. De los 277 pacientes del conjunto de seguridad, los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (EAT) más comunes fueron la diarrea y la erupción cutánea, la mayoría de los cuales fueron de grado 1/2 y clínicamente manejables.