Edgewise Therapeutics, Inc. ha anunciado la dosificación del primer paciente del ensayo de fase 2 CIRRUS-HCM de EDG-7500. El EDG-7500 es un novedoso modulador oral, selectivo, del sarcómero cardíaco, diseñado específicamente para reducir la velocidad de contracción temprana y abordar la relajación cardíaca alterada asociada a la MCH y otras enfermedades de disfunción diastólica. El ensayo de fase 2 evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (FC) y farmacodinámica del EDG-7500 en pacientes con MCH obstructiva.

La parte A del ensayo evaluará dosis únicas y la parte B, dosis orales múltiples de EDG-7500 durante 28 días. La Sociedad espera comunicar los datos del brazo de dosis única de este ensayo y de un ensayo de fase 1 del EDG-7500 en voluntarios sanos en el tercer trimestre de 2024. Además, la Sociedad espera iniciar un ensayo de 28 días en pacientes con MCH obstructiva y no obstructiva en el segundo semestre de 2024.

La Sociedad también espera iniciar un ensayo de extensión abierto del EDG-7500 en el cuarto trimestre de 2024.