Merck, conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, y Eisai han anunciado la primera presentación de los resultados del análisis final del ensayo de fase 3 LEAP-002 que investiga KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, más LENVIMA, el inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de receptores múltiples disponible por vía oral descubierto por Eisai, frente a la monoterapia con LENVIMA como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable (uHCC). Los resultados se presentan durante una sesión de ponencias en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2022, que se celebra en París, Francia, y prácticamente del 9 al 13 de septiembre (resumen #LBA34).

En el análisis final del ensayo, se observó una tendencia a la mejora de uno de los criterios de valoración primarios duales del estudio, la supervivencia global (SG), en los pacientes tratados con KEYTRUDA más LENVIMA frente a la monoterapia con LENVIMA; sin embargo, los resultados no alcanzaron la significación estadística según el plan estadístico preespecificado (HR=0,84 [IC 95%: 0,71-1,00]; p=0,0227). La mediana de la SG fue de 21,2 meses (IC del 95%: 19,0-23,6) para KEYTRUDA más LENVIMA y de 19,0 meses (IC del 95%: 17,2-21,7) para la monoterapia con LENVIMA. Además, el tratamiento con KEYTRUDA más LENVIMA dio lugar a una tendencia a la mejora en el otro criterio de valoración primario dual del ensayo, la supervivencia sin progresión (SLP), frente a la monoterapia con LENVIMA; sin embargo, los resultados no alcanzaron el umbral preespecificado en el primer análisis intermedio para la significación estadística (CRI=0,87 [IC del 95%: 0,73-1,02]; p=0,0466).