Entera Bio Ltd. anunció que ha sido seleccionada para presentar datos de su programa de investigación EB612 en la Reunión Anual ENDO 2024 de la Sociedad Endocrina, que se celebrará del 1 al 4 de junio de 2024 en Boston, Massachusetts. El programa EB612 está siendo desarrollado por Entera para proporcionar la primera terapia oral de sustitución peptídica con comprimidos de PTH(1-34) para pacientes que padecen hipoparatiroidismo. El hipoparatiroidismo se caracteriza por una producción deficiente de PTH, hipocalcemia e hiperfosfatemia.

Los tratamientos estándar incluyen varias administraciones diarias de suplementos orales de calcio en dosis altas y calcitriol (o análogos), que a menudo se asocian con calcificación ectópica, incluyendo nefrocalcinosis e insuficiencia renal. Entre los tratamientos de sustitución de la PTH en fase de investigación tardía se encuentran la PTH TransCon (palopegteriparatida) de Ascendis Pharma A/S y la eneboparatida (AZP-3601) de Amolyt Pharma (pendiente de adquisición por AstraZeneca). Ambas modalidades requieren que los pacientes se administren inyecciones todos los días.

Los datos de este estudio de fase 1 incluyen los resultados PK y PD iniciales de la aplicación de una nueva generación de la plataforma tecnológica N-Tab? de Entera con un péptido de PTH(1-34) no modificado. Uno de los objetivos de este estudio era probar la capacidad de la nueva plataforma para reducir la frecuencia de administración diaria del EB612.

Entera publicó anteriormente resultados positivos de un estudio de fase 2a en 19 pacientes hipoparatiroideos con un régimen QID (Fraser, JBMR 2021).