Equillium, Inc. anunció que los datos de la parte de tipo B del estudio EQUALISE que evalúa el itolizumab en pacientes con nefritis lúpica se presentaron en ACR Convergence, la reunión anual del Colegio Americano de Reumatología (ACR). Los datos presentados por el Dr. Kenneth Kalunian, catedrático de Medicina de la Facultad de Medicina de la UCSD, destacan que los sujetos tuvieron altas tasas de respuesta completa y parcial con una reducción rápida y profunda del cociente proteína-creatinina en orina (UPCR) cuando se añadió itolizumab al micofenolato mofetilo (MMF) y los corticosteroides. Conclusiones clave del análisis de la parte de tipo B del estudio Equillium en artritis nefrótica lúpica: Los sujetos eran altamente proteinúricos: UPCR media basal de 4,9 g/g; El porcentaje de reducción desde el inicio en la UPCR media puntual es de ~73% Se observaron respuestas clínicamente significativas: En la semana 28 (EOS): 6 de 15 (40%) sujetos lograron RC (UPCR < 0,7 g/g); Otros 5 de 15 (33%) sujetos lograron RP (UPCR > 50% de reducción); Hubo una mayor tasa de respuesta global (ORR) lograda en los pacientes que recibieron itolizumab en las semanas 12 y 28 de lo esperado en comparación con la ORR en los pacientes que recibieron únicamente el tratamiento estándar utilizando datos generados a partir de la Accelerating Medicines Partnership®?

(AMP) Lupus Network. Los resultados son comparables a los observados en el estudio de fase 3 AURORA1 de voclosporina (ORR del 70% a los 6 y 12 meses en tratamiento activo). QQ101: un inhibidor de citocinas triespecífico que se dirige selectivamente a la IL-2, la IL-9 y la IL-15; actualmente en evaluación en un estudio clínico de prueba de concepto de fase 2 en pacientes con alopecia areata.

QQ102: un inhibidor de citocinas biespecífico que se dirige selectivamente a la IL-15 y la IL-21; actualmente en evaluación en un estudio clínico de fase 1 de primera en humanos que incluirá a voluntarios sanos y pacientes con enfermedad celíaca. Itolizumab: un anticuerpo monoclonal que se dirige a la vía de señalización CD6-ALCAM, que desempeña un papel central en la modulación de las células T efectoras; actualmente en evaluación en un estudio clínico de fase 3 de pacientes con enfermedad aguda de injerto contra huésped (aGVHD) y en un estudio clínico de fase 1b de pacientes con lupus/nefritis lúpica. Entre los riesgos que contribuyen a la naturaleza incierta de las declaraciones prospectivas se incluyen: La capacidad de Equillium para ejecutar sus planes y estrategias; los riesgos relacionados con la realización de estudios clínicos y preclínicos; si los resultados de los estudios clínicos y preclínicos validarán y respaldarán la seguridad y eficacia de los productos candidatos de Equillium; el riesgo de que los resultados provisionales de un estudio clínico no predigan necesariamente los resultados finales y de que uno o más de los resultados clínicos puedan cambiar materialmente a medida que continúe la inscripción de pacientes, tras revisiones más exhaustivas de los datos, y a medida que se disponga de más datos de pacientes; los posibles retrasos en el inicio, la inscripción y la finalización de los estudios clínicos y en la comunicación de los datos de los mismos; el riesgo de que los estudios no se completen según lo previsto; los planes de Equillium y el desarrollo de productos y el desarrollo de productos.