Erasca, Inc. anunció que ha suscrito un acuerdo de licencia mundial exclusiva con Novartis para el naporafenib, un inhibidor pan-RAF de fase 2 pivotal con un perfil potencial de primero en su clase y mejor en su clase en el melanoma con mutación NRAS (NRASm) y otros tumores impulsados por la vía RAS/MAPK. Hasta la fecha, el naporafenib se ha dosificado en más de 500 pacientes a través de múltiples ensayos y ha demostrado una prueba de concepto clínica preliminar, así como datos favorables de seguridad y tolerabilidad, tanto como agente único como en combinación con otras terapias molecularmente dirigidas e inmuno-oncológicas. Como se anunció por separado, Erasca ha fijado el precio de una oferta de 100 millones de dólares con inversores selectos del sector sanitario.

El naporafenib (LXH254) es un inhibidor potente y selectivo de BRAF y CRAF, con un perfil potencial de primero y mejor de su clase. La seguridad, tolerabilidad y prueba preliminar de concepto del naporafenib solo o en combinación se han demostrado en más de 500 pacientes tratados hasta la fecha en melanoma NRASm y otros tumores impulsados por la vía RAS/MAPK. Erasca tiene previsto centrarse inicialmente en avanzar y conseguir la posible aprobación reglamentaria del naporafenib más trametinib (MEKINIST®) en tumores sólidos agnósticos de tejido RAS Q61X como parte del ensayo de fase 2 SEACRAFT-1 previsto y en melanoma NRASm como parte del ensayo de fase 3 SEACRAFT-2 previsto.

Según los términos del acuerdo de licencia, a cambio de una licencia mundial exclusiva para desarrollar y comercializar naporafenib, Erasca abonará a Novartis un pago único inicial en efectivo de 20 millones de dólares y 80 millones de acciones de Erascacommon a un precio de 6,50 dólares por acción. Novartis tiene derecho a recibir hasta 80 millones de dólares en efectivo tras la consecución de hitos regulatorios que cubran dos indicaciones en Estados Unidos, Europa y Japón, así como hasta 200 millones de dólares en efectivo tras la consecución de hitos de ventas. Novartis también tiene derecho a recibir un canon porcentual de un solo dígito sobre las ventas netas de naporafenib.