El 24 de junio de 2023, Esperion Therapeutics, Inc. anunció los resultados de su análisis de subgrupos preespecificado y de prevención primaria CLEAR Outcomes, que se presentaron en las 83ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes y se publicaron simultáneamente en el Journal of the American Medical Association. Los resultados de este análisis de prevención primaria muestran una reducción significativa del riesgo cardiovascular, incluida una reducción del 36% del riesgo de MACE-3 (compuesto de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores que incluyen el infarto de miocardio no mortal, el ictus no mortal y la muerte cardiovascular), y una reducción del 30% del riesgo de MACE-4 (compuesto de acontecimientos cardiovasculares adversos mayores que incluyen el infarto de miocardio no mortal, el ictus no mortal, la revascularización coronaria y la muerte cardiovascular) en la población de prevención primaria. Los datos se publicaron simultáneamente en la prestigiosa revista revisada por expertos Journal of the American Medical Association (JAMA).

El artículo, titulado Ácido acBempedoico para la prevención primaria de eventos cardiovasculares en pacientes intolerantes a las estatinas,ac. Principales aspectos destacados del análisis de prevención primaria: La población de pacientes de prevención primaria incluyó a 4.206 pacientes intolerantes a las estatinas del ensayo CLEAR Outcomes (el 30% del total de 13.970 pacientes) que no habían sufrido acontecimientos cardiovasculares previos, tenían un nivel de LDL-C mayor o igual a 100 mg/dL al inicio del estudio y presentaban un riesgo elevado de sufrir acontecimientos cardiovasculares (grupo de prevención primariaac). Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ácido bempedoico oral 180 mg diarios (n=2.100) o placebo (n=2.106).

Los grupos notables representados en este análisis incluyeron un 59% (n=2.481) de mujeres, un 18,5% (n=777) de etnia hispana/latina y un 66,1% (n=2.781) de pacientes con diabetes. Para el criterio de valoración primario, el ácido bempedoico demostró lo siguiente frente al placebo: un 30% de reducción del riesgo [cociente de riesgos instantáneos (CRI) 0,70 (IC del 95%: 0,55-0,89)] del criterio de valoración primario de eficacia de MACE-4. Esto equivale a 43 pacientes tratados con ácido bempedoico para prevenir un acontecimiento cardiovascular primario En cuanto a los criterios de valoración secundarios clave, el ácido bempedoico demostró lo siguiente frente al placebo: 39% de reducción del riesgo de mortalidad cardiovascular; cociente de riesgos 0,61 (IC del 95%: 0,41-0,92). 39% de reducción del riesgo de infarto de miocardio; HR 0,61 (95% CI 0,39-0,98).

36% de reducción del riesgo de MACE-3; CRI 0,64 (IC 95%: 0,48-0,84). 27% de reducción del riesgo de mortalidad por todas las causas; HR 0,73 (95% CI 0,54-0,98) Efectos del ácido bempedoico sobre el colesterol LDL y la proteína C reactiva de alta sensibilidad: 21,5% de reducción de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) tras 12 meses de tratamiento frente a placebo.

Reducción del 21,3% del LDL-C tras 6 meses de tratamiento frente a placebo Los acontecimientos adversos en esta subpoblación de prevención primaria fueron coherentes con los observados en la población general del estudio e incluyeron incidencias más elevadas de hiperuricemia (12,1% frente a 6,3%), gota (2,6% frente a 2,0%) y colesterol.

2,0%) y colelitiasis (2,5% frente a 1,1%) para los que recibieron ácido bempedoico frente a placebo.