Esperion Therapeutics, Inc. y Daiichi Sankyo Europe GmbH anunciaron una enmienda de 125 millones de dólares a su colaboración, que incluye la resolución anamicable de su litigio comercial y algunos otros ajustes para aumentar el valor a largo plazo de sus productos. DSE ha acordado pagar a Esperion 100 millones de dólares a mediados de enero, antes de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) apruebe una variación de tipo II(a) para NILEMDO® (ácido bempedoico) Comprimido y NUSTENDI® (ácido bempedoico y ezetimiba) Comprimido. DSE efectuará un pago adicional de 25 millones de dólares a Esperion en el trimestre natural inmediatamente posterior a la decisión de la EMA sobre la solicitud pendiente.

La acción legal pendiente en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York será desestimada. Las partes también acordaron, como parte de la resolución: que Esperion haga la transición a las responsabilidades de fabricación y suministro de DSE en Europa y otros territorios, lo que supondrá un importante ahorro de costes y una mayor eficacia para ambas empresas. que amplíen su colaboración en Europa y otros territorios, para incluir el posible desarrollo y comercialización de un producto de triple formulación compuesto por ácido bempedoico, ezetimiba y una estatina, lo que podría representar un importante valor a largo plazo para la colaboración.

para que DSE dirija ahora todas las comunicaciones reglamentarias con la EMA en relación con las solicitudes pendientes. Desde 2019, Esperion y DSE han trabajado juntos para llevar el ácido bempedoico a la población de pacientes elegibles y liberar su potencial para la reducción del riesgo cardiovascular. La asociación sigue creciendo, con DSE obteniendo recientemente aprobaciones para el ácido bempedoico en los Países Bajos, Eslovaquia y España.