Everest Medicines Limited ha anunciado que la primera fase de su planta de fabricación mundial dedicada a la producción de vacunas de ARNm en Jiashan, provincia de Zhejiang, ha iniciado su funcionamiento y ha realizado con éxito pruebas de producción. La primera fase del proyecto, con una superficie de 58.000 metros cuadrados y una inversión de más de 900 millones de RMB, cuenta con un conjunto de instalaciones de producción avanzadas construidas para cumplir las normas BPF mundiales y chinas, y diseñadas con una capacidad de producción anual de 700 millones de dosis de vacunas de ARNm. En septiembre de 2021, Everest Medicines alcanzó un amplio acuerdo de cooperación estratégica con Providence Therapeutics Holdings Inc. para avanzar en las vacunas y terapias de ARNm.

Desde entonces, Everest ha logrado avances significativos, como la transferencia de tecnología a escala industrial de su plataforma de ARNm, el procesamiento y las pruebas analíticas localizadas, y la adquisición directa con los proveedores de materias primas, lo que permitirá a la empresa desarrollar y producir de forma independiente vacunas de ARNm y medicamentos innovadores. En un estudio clínico cara a cara de fase II realizado por Providence, la vacuna monovalente contra la COVID-19 candidata PTX-COVID19-B resultó estadísticamente no inferior a la Comirnaty® de Pfizer/BioNTech en términos de seguridad y eficacia. Gracias a la localización de esta importante y avanzada plataforma tecnológica de ARNm, Everest obtendrá un impulso de crecimiento a largo plazo.

La empresa está desarrollando un candidato de refuerzo bivalente basado en Omicron, EVER-COVID19-M1.2, y tiene previsto iniciar ensayos clínicos en China y otros territorios de Everest el año que viene. Además, también desarrollará otras vacunas preventivas y terapéuticas contra importantes enfermedades infecciosas y cánceres utilizando la plataforma tecnológica. Entre ellas, su programa de vacuna antirrábica de ARNm ha logrado la prueba de concepto preclínica.

La base de producción global de Everest Medicines es un proyecto clave de la industria farmacéutica introducido por la Zona de Desarrollo Económico Nacional de Jiashan. El proyecto cumple plenamente las normas de NMPA, EMA GMP y WHO PQ, y apoya la industria sanitaria de alta calidad en la región del delta del río Yangtze.