Everest Medicines ha anunciado que la Oficina de Administración Farmacéutica de la Región Administrativa Especial de Macao, China, ha aceptado su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para Nefecon® para el tratamiento de la nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) en adultos con riesgo de progresión de la enfermedad. La empresa espera recibir la aprobación de la NDA en Macao en 2023. La aceptación de la NDA en Macao marca la tercera región, después de China continental en noviembre de 2022 y Singapur en abril de 2023, en la que Everest ha presentado con éxito el Nefecon® como terapia de primer tratamiento en la enfermedad.

El Nefecon® ya ha sido aprobado y comercializado en Estados Unidos, la Unión Europea y el Reino Unido. La NDA para Nefecon® en China continental se encuentra actualmente en revisión prioritaria y se espera que se apruebe en la segunda mitad de este año. Fue el primer medicamento no oncológico en recibir la Designación de Terapia Innovadora en China, lo que refuerza la necesidad urgente del Nefecon® como opción terapéutica de primera línea en la nación.

Nefecon® está disponible para uso clínico en la filial de Hainan del Hospital Ruijin de Shanghái a través de un programa de acceso temprano desde abril.