EyePoint Pharmaceuticals, Inc. proporcionó los plazos clínicos clave para 2023 de su principal producto candidato, EYP-1901. EYP-1901 es un producto en investigación de administración sostenida para enfermedades retinianas graves que utiliza un microinserto Durasert® bioerodible de vorolanib, un inhibidor selectivo y patentado de la tirosina cinasa (TKI). El EYP-1901 representa un potencial nuevo mecanismo de acción y paradigma de tratamiento para las enfermedades de la retina al actuar como bloqueante intracelular del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), lo que podría aportar beneficios añadidos más allá de los tradicionales anti-VEGF de gran molécula.

El EYP-1901 se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 2 para la degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda) y la retinopatía diabética no proliferativa (RDNP). Hitos previstos para 2023: EYP-1901: El EYP-1901 es un producto en investigación y un programa en fase de desarrollo líder que despliega un inserto Durasert bioerodible que contiene vorolanib, un TKI selectivo y patentado que aporta un nuevo mecanismo de acción que potencialmente tiene beneficios clínicos más allá de los actuales anti-VEGF de molécula grande. Con la combinación de vorolanib y Durasert bioerodible patentado de seis a nueve meses, EYP-1901 puede cambiar potencialmente el paradigma actual de tratamiento de las enfermedades oculares graves.

Los datos positivos de seguridad y eficacia a doce meses del ensayo clínico de fase 1 DAVIO de EYP-1901 no mostraron informes de acontecimientos adversos graves oculares o sistémicos relacionados con el fármaco ni toxicidades limitantes de la dosis, con agudeza visual y grosor macular estables en la OCT. Además, el 53% y el 35% de los ojos no necesitaron inyecciones suplementarias de anti-VEGF hasta seis y doce meses, respectivamente, después de una dosis única de EYP-1901. La inscripción en los ensayos clínicos de fase 2 de EYP-1901 en la DMAE húmeda y la NPDR está en curso y sigue por buen camino.

Los datos provisionales de primera línea de seis meses del ensayo clínico de fase 2 DAVIO 2 para la DMAE húmeda se prevén para el cuarto trimestre de 2023. Se espera completar la inscripción en el ensayo de fase 2 PAVIA para NPDR en el cuarto trimestre de 2023. Se espera iniciar un ensayo clínico de fase 2 aleatorizado y controlado en el edema macular diabético (EMD) en el cuarto trimestre de 2023.

YUTIQ: YUTIQ está aprobado para el tratamiento de la uveítis crónica no infecciosa que afecta al segmento posterior del ojo, y la empresa lo está comercializando directamente en EE.UU. YUTIQ está siendo lanzado comercialmente en China por OcuMension Therapeutics, socio de EyePoint. Actualmente hay dos ensayos de fase 4 en marcha para YUTIQ: El estudio CALM, un estudio de fase 4 de registro retrospectivo multicéntrico, en colaboración con la Clínica Cleveland, para recopilar datos del mundo real sobre el implante. Está previsto presentar los resultados de eficacia en cohortes de pacientes individuales y combinadas durante congresos médicos en 2023.

El estudio SYNCHRONICITY es un estudio prospectivo, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de YUTIQ en el tratamiento de la uveítis crónica no infecciosa del segmento posterior y la inflamación intraocular. Se trata de un estudio de seguimiento de dos años con una lectura provisional de la eficacia a los seis meses prevista para el segundo semestre de 2023. Expansión de la cartera de productos: EyePoint sigue evaluando moléculas para su posible uso en su tecnología Durasert con vistas a un futuro crecimiento.