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Un portavoz de la FDA dijo a Reuters que la agencia está buscando opciones de importación temporal para el fármaco, que escasea desde marzo.
El metotrexato es un fármaco inyectable que se utiliza para tratar una amplia variedad de cánceres, desde la leucemia linfoblástica aguda en niños, el cáncer de mama, el cáncer de pulmón, los cánceres óseos y ciertos tipos de cáncer de cabeza y cuello, según el Instituto Nacional del Cáncer.
La semana pasada, la FDA dijo que estaba buscando proveedores temporales adicionales para otras dos quimioterapias contra el cáncer, el cisplatino y el carboplatino. Ya ha autorizado la venta en el país del cisplatino fabricado por la empresa china Qilu Pharmaceutical.
La FDA no había revelado previamente que también está buscando nuevas fuentes de metotrexato.
Algunos medicamentos contra el cáncer se han visto duramente afectados por la escasez constante en Estados Unidos, lo que ha llevado a los médicos a racionar los fármacos y ha complicado los planes de tratamiento de los pacientes.
Según la información publicada por los senadores estadounidenses Gary Peters y Debbie Stabenow, la escasez se ha visto agravada por una interrupción en el suministro del fabricante Intas Pharmaceuticals, con sede en la India, que abastece al mercado estadounidense a través de su unidad Accord Healthcare.
Hay más de 130 formulaciones de medicamentos actualmente en escasez en EE.UU., según una lista mantenida por la FDA.
Cuando se enfrenta a situaciones de escasez, la FDA puede hacer excepciones para permitir que los productos se vendan aquí al margen de su supervisión habitual. Un ejemplo reciente de gran notoriedad fue su apertura del mercado de preparados para bebés a otros fabricantes.
Por lo general, el organismo regulador exige pruebas y supervisión adicionales de los nuevos proveedores antes de darles el visto bueno.
"La FDA puede inspeccionar las instalaciones y realizar muestreos y pruebas como nivel adicional de supervisión. La agencia está haciendo ambas cosas en este caso", dijo el regulador en un comunicado cuando se le preguntó por la exención de Qilu.
El metotrexato actúa ralentizando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas y suprimiendo el sistema inmunológico.
Según la Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, entre los proveedores con inyecciones de metotrexato en escasez o en pedidos pendientes se encuentran Accord Healthcare, Fresenius Kabi, Pfizer, Teva y Hikma Pharmaceuticals .
El metotrexato también se utiliza habitualmente para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide. (Reportaje de Julie Steenhuysen en Chicago y Michael Erman en Nueva Jersey; Edición de Bill Berkrot)
