Gabather AB se aproxima a un hito significativo en el desarrollo clínico de GT-002. La empresa ha completado hasta ahora 3 ensayos clínicos, cada uno de los cuales ha demostrado que GT-002 es seguro y bien tolerado en el hombre. El siguiente paso en el desarrollo del GT-002 son los estudios clínicos en pacientes con diagnósticos en los que se carece de tratamientos eficaces.

Se han iniciado conversaciones con médicos especialistas e investigadores del Karolinska Institutet para el diseño de un estudio en individuos con predisposición genética a desarrollar la FTD. En la actualidad, no existen tratamientos específicos disponibles para la FTD, y aún no hay pruebas de un tratamiento sintomático eficaz. El objetivo es crear un tratamiento sintomático innovador de la FTD.

El estudio previsto es un estudio piloto con el objetivo de sentar las bases para un estudio multicéntrico más amplio con GT-002. Al mismo tiempo, Gabather está trabajando para conseguir el estatus de medicamento huérfano "Orphan Drug Designation" (ODD) para GT-002, con una reunión consultiva prevista con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) durante el primer trimestre de 2024. La ODD permite una revisión y aprobación más rápida del candidato a fármaco, lo que también crea nuevas oportunidades para acuerdos de licencia.