Generation Bio Co. anunció que está actualizando su estrategia de fabricación del Proceso de Buena Manufactura para integrar las eficiencias permitidas por las mejoras en su proceso patentado de síntesis enzimática rápida para la producción de ADN cerrado (ceDNA). El RES es un proceso libre de células que ofrece tres beneficios clave en comparación con los enfoques de fabricación de ADN basados en la biología: rendimientos consistentes de ceDNA de alta pureza, potencial para escalar a cientos de millones de dosis y ciclos de producción cortos.

En julio de 2021, Generation Bio anunció sus planes de desplegar el RES para el ceDNA en todos los programas de su cartera y había firmado un acuerdo de arrendamiento para construir una instalación GMP con el fin de escalar el RES para el suministro clínico y comercial inicial. Gracias al desarrollo ulterior del proceso de RES, la empresa ha logrado un aumento significativo de la escala, manteniendo al mismo tiempo una alta productividad y la pureza del ceDNA, y ahora proyecta la infrautilización de la instalación GMP prevista. La empresa tratará de subarrendar esta instalación y pretende ejecutar un enfoque alternativo de GMP que conserve el control sobre el personal, la calidad, la infraestructura y los conocimientos técnicos del proceso.