Genprex, Inc. anunció que la Oficina Coreana de Patentes ha emitido un Aviso de Concesión de Patente para una amplia patente que cubre el uso del principal candidato a fármaco de Genprex, la Terapia Inmunogénica Reqorsa, en combinación con anticuerpos anti-PD-1 y PD-L1 hasta 2037. Esta patente ampliará las patentes concedidas anteriormente en EE.UU., Japón, México, Rusia, Australia, Chile y China para cubrir el uso de REQORSA en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios, por ejemplo, inhibidores de PD-1 y PD-L 1. Estas patentes son aplicables a los ensayos clínicos Acclaim-2 y Acclaim-3 de Genprex.

El estudio Acclaim-2 es un ensayo clínico de fase 1/2 que consta de tres partes: una parte de fase 1 de escalada de dosis, una parte de fase 2a de expansión y una parte de fase 2b aleatorizada. El ensayo Acclaim-2 utiliza una combinación de REQORSA y Keytruda de Merck & Co. en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en fase avanzada cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento con Keytruda. Genprex espera completar la inscripción en la parte de escalada de dosis de fase 1 del estudio Acclaim-2 en el segundo semestre de 2024.

Genprex obtuvo la designación de vía rápida de la FDA para la población de pacientes del Acclaim-2. El estudio Acclaim-3 consta de dos porciones: una de ampliación de dosis de fase 1 y otra de ampliación de dosis de fase 2. En noviembre de 2022Genprex presentó ante la FDA el protocolo para el ensayo clínico de fase 1/2 Acclaim-3 en el que se utilizará una combinación de RE QORSA y Tecentriq de Genprex como terapia de mantenimiento para pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (CPCP-ES) que desarrollen progresión tumoral tras recibir Tecentriq y quimioterapia como tratamiento estándar inicial.

Los pacientes serán tratados con REQORSA y Tecentriq hasta que se produzca una progresión de la enfermedad o se experimente una toxicidad aceptable. La porción de fase 1 del estudio Acclaim-3 está abierta para la inscripción, y Genprex espera completar la porción de fase 1 del estudio para la segunda mitad de 2024. Genprex obtuvo la designación de vía rápida de la FDA y la designación de medicamento huérfano para la población de pacientes del Acclaim-3.