Genprex, Inc. ha anunciado que sus colaboradores en investigación presentarán datos clínicos y preclínicos positivos de los estudios de su principal producto candidato, REQORSA®? (ozeplásmido de cuaratusugeno) para el tratamiento del cáncer de pulmón, en la Conferencia Internacional AACR-NCI-EORTC 2023 sobre Dianas Moleculares y Terapéutica del Cáncer que tendrá lugar del 11 al 15 de octubre de 2023 en el Centro de Convenciones Hynes de Boston. La presentación del Dr. Spira se centrará en los resultados de la fase 1 de escalada de dosis del ensayo clínico Acclaim-1 de REQORSA en combinación con Tagrisso®?

(osimertinib) para tratar el CPNM en fase avanzada. Este fue el nivel de dosis administrado en la porción de fase 1 y es el doble del nivel de dosis administrado en el ensayo clínico previo de Genprex que combinaba REQORSA con Tarceva®? (erlotinib) para el tratamiento del CPNM en fase avanzada; La combinación de REQORSA y Tagrisso recibió la designación de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de la población de pacientes Acclaim-1.

Genprex cuenta actualmente con tres ensayos clínicos que evalúan el principal candidato a fármaco de la empresa, REQORSA (Ozeplásmido de cuaratusugeno) en el cáncer de pulmón. El ensayo clínico Acclaim-1, cuya población de pacientes recibió la designación de vía rápida de la FDA, es un ensayo clínico de fase 1/2 abierto y multicéntrico que evalúa REQORSA en combinación con Tagrisso®? (OSimertinib) en pacientes con CPNM en fase avanzada con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico cuya enfermedad progresó tras el tratamiento con Tagrisso.

El ensayo clínico Acclaim-2, cuya población de pacientes recibió la designación de vía rápida de la FDA, es un ensayo clínico de fase 1/2 abierto y multicéntrico que evalúa REQORSA en combinación con Tagrisso®? ("osimertinib") en pacientes con CPNM en estadio tardío con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidermal cuya enfermedad avanzó tras el tratamiento con Tagrisso; El ensayo clínico Acclaim-2, cuya población de pacientes recibió la designación de vía rápida de la FDA, es un ensayo clínico abierto, multicéntrico de fase 1/2 que evalúaREQORSA en combinación con Keytruda®? (pembrolizumab) en pacientes con CPNM en fase avanzada cuya enfermedad progresó tras el tratamiento con Keytruda.

El próximo ensayo clínico Acclaim-3 es un ensayo clínico abierto de fase 1/2 en múltiples centros que evalúa ReQORSA en combinación con Tecentriq®? (atezolizumab) como terapia de mantenimiento en pacientes con CPCP en estadio extenso que no desarrollaron progresión tumoral tras recibir Tecentriq y quimioterapia como tratamiento inicial. La FDA concedió tanto la vía rápida como la designación de medicamento huérfano para REQORSA en la población de pacientes Acclaim-3.

Cada uno de los tres programas clínicos de Genprex contra el cáncer de pulmón ha recibido una Designación de Vía Rápida de la FDA para el tratamiento de esa población de pacientes, y el programa de Genprex contra el SCLC ha recibido una Designación de Medicamento Huérfano de la FDA. Dichas afirmaciones incluyen, entre otras, las relativas a: La capacidad de Genprex para avanzar en el desarrollo clínico, la fabricación y la comercialización de sus productos candidatos de acuerdo con los plazos y especificaciones previstos; el calendario y el éxito del ensayo clínico de Genprex se espera que finalice en 2023.