La Oficina Conjunta de Ciencia y Tecnología (JSTO) de la Agencia para la Reducción de la Amenaza de Defensa (DTRA) para el Programa de Defensa Química y Biológica (CBD) ha concedido, a través del requisito 22-05 del Consorcio de Defensa Médica QBRN [Química, Biológica, Radiológica y Nuclear] (MCDC), "Prototipo de actividad adyuvante para vacunas", un contrato de 5 años por un total de hasta 31 millones de dólares, incluidas las opciones del programa, al equipo de Ginkgo Bioworks, Inc. (NYSE: DNA) y SaponiQx, Inc. (filial de Agenus Inc, NASDAQ:AGEN) para descubrir y desarrollar adyuvantes de vacunas de nueva generación. Socios en el descubrimiento y desarrollo de adyuvantes desde 2021, Ginkgo, que está construyendo la plataforma líder de programación celular y bioseguridad, y SaponiQx, que desarrolla una plataforma visionaria de desarrollo de adyuvantes, utilizarán una combinación de enfoques empíricos de alto rendimiento y de inteligencia artificial/aprendizaje automático, incluido el Diseño Molecular Generativo (GMD), para desarrollar adyuvantes superiores novedosos basados en saponina. Los adyuvantes son componentes de las vacunas que ayudan a aumentar la magnitud, amplitud y duración de la respuesta inmunitaria a la vacunación.

En la actualidad, sólo se dispone de un puñado de adyuvantes para uso humano en vacunas autorizadas. El STIMULON? QS-21 de SaponiQx es un componente adyuvante clave en las vacunas líderes del mercado contra el herpes zóster, la malaria y el virus respiratorio sincitial.

Los nuevos adyuvantes con propiedades mejoradas, incluidas respuestas inmunitarias humorales y celulares adaptadas, podrían allanar el camino para una nueva oleada de vacunas innovadoras contra patógenos existentes y emergentes. Los socios pretenden demostrar en el laboratorio y en estudios con animales la capacidad de estos adyuvantes novedosos para proteger contra los desafíos de los agentes de amenazas biológicas, como la peste, y proporcionar procesos de fabricación de menor coste, sostenibles y escalables aprovechando la plataforma líder de Ginkgo para la programación celular. Los socios pretenden diseñar adyuvantes candidatos utilizando la plataforma líder de SaponiQx para la generación de adyuvantes, e identificar candidatos adicionales mediante el cribado de extractos naturales en busca de saponinas no caracterizadas previamente y la creación de saponinas no naturales con técnicas basadas en enzimas.

Aprovechando un "lago de datos" para adyuvantes, el primero de su clase, planean utilizar la GMD iterativa para proponer y optimizar estructuras de adyuvantes frente a ocho parámetros funcionales. Los candidatos a adyuvantes se someterán a pruebas exhaustivas, primero en el laboratorio para comprobar las respuestas inmunitarias y de toxicidad, y después en estudios sobre su eficacia para proteger de los patógenos a los animales vacunados; la QS-21 y la QS-7 relacionada servirán como puntos de referencia. Aprovechando la plataforma líder de Ginkgo para la programación celular, los socios también pretenden desarrollar procesos de fabricación de adyuvantes más asequibles, sostenibles y escalables.

Ginkgo desarrollará un método de producción de candidatos a desarrollo de adyuvantes (ADC) de primera generación, utilizando una cepa de producción heteróloga como la levadura de cerveza, Saccharomyces cerevisiae. La plataforma de Ginkgo potencia la ingeniería celular iterativa basada en el diseño, la construcción, el ensayo y el aprendizaje para permitir la creación rápida de prototipos, la optimización y el desarrollo de proteínas, enzimas, vías metabólicas y organismos enteros en condiciones de fabricación a escala comercial. El desarrollo de un método de producción de ADC de primera generación podría facilitar el desarrollo posterior de un proceso sostenible de fabricación en serie de estos complejos adyuvantes.