Granules India Limited ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado su solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) para las cápsulas de liberación prolongada de clorhidrato de venlafaxina USP, de 37,5 mg, 75 mg y 150 mg. Es bioequivalente al medicamento listado de referencia (RLD), Effexor XR Cápsulas de Liberación Prolongada de Upjohn US 2 LLC. Las cápsulas de liberación prolongada de Venlafaxina HCl están indicadas para el tratamiento de: Trastorno Depresivo Mayor (TDM), Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG), Trastorno de Ansiedad Social (TAS) y Trastorno de Pánico (TP) Los gránulos cuentan ya con un total de 56 aprobaciones ANDA de la FDA estadounidense (54 aprobaciones definitivas y 2 aprobaciones provisionales).

El mercado anual actual en EE.UU. de Venlafaxina ER Cápsulas es de aproximadamente 153 millones de dólares, según MAT Mar 2023, IQVIA/IMS Health.