GSK plc ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha ampliado el periodo de revisión de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) para momelotinib en tres meses para dar tiempo a revisar los datos presentados recientemente. La fecha de acción ampliada es el 16 de septiembre de 2023. GSK confía en la NDA de momelotinib y espera trabajar con la FDA mientras finaliza su revisión.

El momelotinib tiene un mecanismo de acción novedoso, con capacidad inhibidora a lo largo de tres vías de señalización clave: Janus quinasa (JAK) 1, JAK2 y receptor de activina A, tipo I (ACVR1).[1],[2],[3],[4] La inhibición de JAK1 y JAK2 puede mejorar los síntomas constitucionales y la esplenomegalia.1,2,4 Además, la inhibición directa de ACVR1 provoca una disminución de la hepcidina circulante, que está elevada en la mielofibrosis y contribuye a la anemia.