GSK PLC 
La aprobación se produce después de que el regulador sanitario retrasara en julio su decisión para revisar datos adicionales.
La terapia, momelotinib, ha sido aprobada para pacientes "independientemente de la terapia previa contra la mielofibrosis", según el comunicado de GSK sobre la aprobación de la FDA.
Aunque la terapia de GSK, denominada Ojjaara, también pertenece a la misma clase de tratamientos, además ayuda a reducir los niveles de una proteína llamada hepcidina, que regula el modo en que el organismo utiliza el hierro.
La mielofibrosis se asocia a unos niveles elevados de hepcidina y altera la producción de células sanguíneas del organismo, lo que a menudo provoca una anemia grave o una deficiencia de glóbulos rojos. Las personas con anemia provocada por la mielofibrosis dependen de transfusiones de sangre periódicas para mejorar su recuento de glóbulos rojos.
Afecta a menos de 50.000 pacientes en EE.UU., según datos del gobierno.
La aprobación del viernes se basa en los datos de un estudio en fase avanzada que demostró que la terapia lograba reducir los síntomas de la enfermedad y disminuir la dependencia de los pacientes de las transfusiones de sangre, en comparación con los pacientes que recibieron otro tratamiento contra la anemia llamado danazol.
El analista de Morningstar Damien Conover estimó que la terapia se haría con cerca del 50% del mercado de la mielofibrosis de segunda línea y proyectó unas ventas máximas anuales cercanas a los 500 millones de libras (627,45 millones de dólares).
"(El momelotinib) ayuda a impulsar el crecimiento a largo plazo de GSK, ya que la protección de la patente se extiende más allá de 2033 en mercados clave", declaró Conover antes de la aprobación.
En un esfuerzo por impulsar su negocio oncológico, GSK añadió el momelotinib a su cartera de productos en fase de desarrollo mediante la compra por 1.900 millones de dólares de Sierra Oncology, empresa dedicada al desarrollo de medicamentos contra el cáncer, el año pasado.
El negocio oncológico de GSK, que supuso el 2% de sus ventas totales en 2022, sufrió el año pasado reveses en los ensayos de dos compuestos contra el cáncer que se pregonaban como potenciales superventas.
Sierra había adquirido anteriormente momelotinib de Gilead Sciences en 2018 por un pago inicial de 3 millones de dólares, con hasta 195 millones de dólares en pagos por hitos.
(1 $ = 0,7969 libras) (Reportaje de Mariam Sunny y Bhanvi Satija en Bengaluru; Edición de Devika Syamnath)
