(Alliance News)- GSK PLC anunció el sábado datos positivos de fase tres que mostraban el potencial de su antibiótico gepotidacina para ser el "primero" de una nueva clase de antibióticos orales para las infecciones urinarias no complicadas en "más de 20 años".

La empresa farmacéutica con sede en Londres afirmó que los ensayos Eagle-2 y Eagle-3 para la gepotidacina cumplieron sus criterios de valoración primarios de no inferioridad con respecto a la nitrofurantoína, un medicamento antibacteriano utilizado para tratar las infecciones urinarias.

GSK añadió que el ensayo Eagle-3 demostró "superioridad estadística" frente a la nitrofurantoína.

En el ensayo de fase tres Eagle-2, la gepotidacina demostró éxito terapéutico en el 50,6% de los pacientes, frente al 47% de la nitrofurantoína. En el ensayo de fase tres EAGLE-3, la gepotidacina demostró éxito terapéutico en el 58,5% de los pacientes, frente al 43,6% de la nitrofurantoína.

Los resultados completos se presentarán para su publicación en una revista científica revisada por expertos a finales de este año, señaló GSK.

La empresa añadió que la presentación del antibiótico ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. está prevista para el segundo trimestre de 2023.

"Creemos que la gepotidacina, si se aprueba, ofrecerá una opción de tratamiento oral adicional muy necesaria para los pacientes con riesgo de fracaso del tratamiento asociado a la resistencia o a la recurrencia de la IU. Nos comprometemos a trabajar con los organismos reguladores mundiales para hacer llegar este nuevo antibiótico a los pacientes lo antes posible", declaró Chris Corsico, vicepresidente senior de desarrollo de GSK.

Las acciones de GSK cotizaban planas a 1.515,49 peniques el lunes por la mañana en Londres.

Por Heather Rydings, reportera senior de economía de Alliance News

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