Guardant Health, Inc. ha anunciado datos que demuestran que su prueba multimodal basada en la sangre ha alcanzado umbrales de sensibilidad y especificidad clínicamente significativos en la detección del cáncer colorrectal (CCR). Estos datos se presentaron durante una ponencia oral en la Semana de las Enfermedades Digestivas 2022. El ensayo utilizado en este análisis integra la genómica y la epigenómica para la detección del CCR.

Una versión actualizada de este ensayo que incorpora el uso de la proteómica, Shield™, ya está disponible como prueba desarrollada por el laboratorio para las personas que reúnan los requisitos necesarios, sólo con receta médica a través de los profesionales sanitarios. El estudio observacional prospectivo en curso se lleva a cabo en cuatro hospitales de España. Los datos presentados incluyen a 557 individuos que se sometieron a una colonoscopia completa y a los resultados de la prueba multimodal de CCR en sangre.

La edad media era de 55 años (rango de 45 a 84 años; 21% de 45 a 49 años, 75% de 50 a 74 años, 4% de 75 años o más), y el 52% de la cohorte eran mujeres. La sensibilidad (tasa de detección) para el cáncer colorrectal se determinó con un 90% y una especificidad del 95%. Con una especificidad del 90%, el ensayo alcanzó una sensibilidad del 100% (8/8; estadio I,1/1; estadio II,3/3; estadio III,2/2; estadio IV,2/2).

Con una especificidad del 95%, el ensayo alcanzó una sensibilidad del 88% para el CCR (7/8): Estadio I (1/1), Estadio II (2/3), Estadio III (2/2), Estadio IV (2/2).