Halozyme Therapeutics, Inc. ha anunciado que Roche ha recibido de la Comisión Europea (CE) la autorización de comercialización de Tecentriq® SC (atezolizumab) coformulado con ENHANZE®, la enzima hialuronidasa humana recombinante rHuPH20 propiedad de Halozyme. La aprobación se aplica a todas las indicaciones aprobadas de Tecentriq® IV y representa la primera inmunoterapia contra el cáncer PD-(L)1 de la Unión Europea (UE) para inyección subcutánea. Tecentriq® SC reduce el tiempo de tratamiento a aproximadamente 7 minutos, en comparación con una infusión IV que puede durar entre 30 y 60 minutos.

Además, puede ser administrado por un profesional sanitario fuera del hospital, en un entorno de atención comunitaria o en el domicilio, en función de las normativas y los sistemas sanitarios nacionales. La aprobación de la CE se produce tras los datos fundamentales del estudio de fase IB/III IMscin001, que mostraron niveles comparables de Tecentriq® en la sangre, cuando se administra por vía subcutánea, y un perfil de seguridad y eficacia coherente con la formulación IV. El estudio reveló que el 90% de los profesionales sanitarios estaban de acuerdo en que la formulación SC es fácil de administrar y el 75% afirmó que podría ahorrar tiempo a los equipos sanitarios en comparación con la formulación IV.