Harrow, Inc. ha anunciado la finalización de la transferencia a Harrow de la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para TRIESENCE®? (suspensión inyectable de acetónido de triamcinolona) 40 mg/mL, un corticosteroide sintético indicado para el tratamiento de la oftalmia simpática, la arteritis temporal, la uveítis y las afecciones inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos, así como para la visualización durante la vitrectomía. En enero de 2023, Harrow acordó adquirir los derechos comerciales estadounidenses de TRIESENCE.

Aparte de la transferencia de la NDA de TRIESENCE antes de la fecha acordada previamente, todos los demás términos de la adquisición permanecen inalterados. Acerca de TRIESENCE (Triamcinolona ac Princetonide suspensión inyectable) 40 uveítis: Aspectos destacados de la información de prescripción de Triesence: Indicaciones y uso: TRIESENCE suspensión es un corticosteroide sintético indicado para: Tratamiento de las siguientes enfermedades oftálmicas: oftalmia simpática, arteritis temporal, uveítis y afecciones inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos.

Visualización durante la vitrectomía. Posología y administración: Dosis inicial recomendada para todas las indicaciones excepto visualización: 4 mg (100 microlitros de suspensión de 40 mg/mL) con dosis subsiguientes según sea necesario durante el curso del tratamiento. Dosis recomendada para la visualización: 1 a 4 mg (25 a 100 microlitros de suspensión de 40 mg/mL) administrados por vía intravítrea.

Formas farmacéuticas y dosis: Frasco de 1 ml de un solo uso que contiene 40 mg/mL de suspensión de acetónido de triamcinolona. Contraindicaciones: Pacientes con infecciones fúngicas sistémicas. Hipersensibilidad a la triamcinolona o a cualquier componente de este producto.

Advertencias y precauciones: La suspensión TRIESENCE no debe administrarse por vía intravenosa. Efectos oftálmicos: Pueden incluir cataratas, infecciones y glaucoma. Vigile la presión intraocular.

Supresión del eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hiperglucemia: Vigile a los pacientes para detectar estas afecciones y disminuya las dosis gradualmente. Infecciones: Aumento de la susceptibilidad a nuevas infecciones y aumento del riesgo de exacerbación, diseminación o reactivación de infecciones latentes. Tensión arterial elevada, retención de sal y agua e hipopotasemia: Vigilar la tensión arterial y los niveles séricos de sodio y potasio.

Perforación GI: Riesgo aumentado en pacientes con ciertos trastornos GI. Alteraciones del comportamiento y del estado de ánimo: Pueden incluir euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad, depresión grave y psicosis. Disminución de la densidad ósea: Vigile la densidad ósea en pacientes que reciban terapia prolongada con corticosteroides.

Vacunas vivas o vivas atenuadas: No administrar a pacientes que reciban dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Efectos negativos sobre el crecimiento y el desarrollo: Vigilar a los pacientes pediátricos en tratamiento prolongado con corticosteroides. Uso en el embarazo: Puede producirse daño fetal con el uso en el primer trimestre.

Aumento de peso: Puede provocar un aumento del apetito. Interacciones medicamentosas: Agentes anticoagulantes: Pueden potenciar o disminuir los efectos anticoagulantes. Vigilar los índices de coagulación.

Agentes antidiabéticos: Pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de los agentes antidiabéticos. Inductores e inhibidores del CYP 3A4: Pueden aumentar o disminuir respectivamente el aclaramiento de los corticosteroides haciendo necesario un ajuste de la dosis.

Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos la aspirina y los salicilatos: Mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales.