Hor Horizon Therapeutics plc anunció que el 15 de diciembre de 2023, Health Canada aprobó UPLIZNA®? (inebilizumab inyectable) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con NMOSD que sean AQP4-IgG+. Esta rara enfermedad autoinmune está causada por una inflamación del sistema nervioso central, que provoca ataques graves y recurrentes que pueden conducir a una discapacidad permanente, como la pérdida de visión y la parálisis.1 Se calcula que unas 1.000 personas padecen esta enfermedad en Canadá.

El Ministerio de Sanidad canadiense basó su aprobación de UPLIZNA en los resultados del ensayo pivotal N-MOmentum (2014-000253-36), el ensayo clínico sobre la ENMOSD realizado hasta la fecha. UPLIZNA demostró una reducción significativa del riesgo de sufrir un ataque de NMOSD con solo dos infusiones al año, tras las dosis iniciales de carga. Además, el 87,6% de los pacientes del grupo AQP4-IG+ permanecieron libres de recaídas durante los seis meses posteriores al tratamiento.5 UPLIZNA también demostró un perfil de seguridad aceptable.

Las personas afectadas por NMOSD viven con ataques impredecibles; el 90% experimentará ataques repetidos en los cinco años siguientes a un ataque inicial.7 El daño se produce cuando los linfocitos de células B CD19+ (plasmablastos y algunas células plasmáticas) segregan AQP4-Ig G, desencadenando una reacción autoinmune creciente. El agotamiento de los linfocitos B CD19+ ha demostrado su eficacia para detener la inflamación, la formación de lesiones y la pérdida de astrocitos. UPLIZNA ofrece un modo de acción único desarrollado específicamente para agotar las células B CD19+ y prevenir los ataques.

UPLIZNA fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en junio de 2020, por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón en marzo de 2021, por la Comisión Europea (CE) en abril de 2022 y por la Agencia Reguladora de la Salud de Brasil (ANVISA) en diciembre de 2022.