Hoth Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha firmado un acuerdo con NUVISAN, una CRO/CDMO europea con capacidad de fabricación tópica en Sophia-Antipolis, Francia, para fabricar lotes clínicos del medicamento tópico HT-001 para su próximo ensayo clínico CLEER-001 para pacientes con cáncer. HT-001 es una nueva terapia tópica en desarrollo para el tratamiento de las toxicidades cutáneas asociadas al tratamiento del cáncer con inhibidores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). El grupo NUVISAN, proveedor de servicios CRO/CDMO seleccionado, ofrece soluciones integradas a lo largo de la cadena de valor del desarrollo de fármacos, desde la identificación de la diana hasta la prueba de concepto en el paciente con todos los servicios de apoyo (química, DMPK, síntesis GMP, desarrollo de la formulación, análisis, bioanálisis, suministros para ensayos clínicos y estudios clínicos de fase 1). Con su rica herencia dermatológica, NUVISAN Francia se especializa en el desarrollo de formulaciones tópicas innovadoras y en la fabricación GMP. El ensayo clínico CLEER-001 es un estudio de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del HT-001 tópico para el tratamiento de las toxicidades cutáneas asociadas a los inhibidores del EGFR. Está previsto que el estudio incluya 14 centros clínicos en los Estados Unidos.