HUTCHMED inicia un estudio de fase Ib/II de HMPL-453 en combinación con quimioterapia o toripalimab para tumores sólidos avanzados en China
04 de febrero 2022 a las 10:37
HUTCHMED (China) Limited anunció que ha iniciado un estudio de fase b en China de HMPL-453, un nuevo inhibidor selectivo en investigación dirigido a los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos ("FGFR") 1/2/3, en combinación con quimioterapia o la terapia anti-PD-1, toripalimab. El primer paciente recibió su primera dosis el 22 de enero de 2022. El ensayo clínico es un estudio abierto, multicéntrico y en dos fases para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el perfil de eficacia preliminar del tratamiento combinado con HMPL-453 en pacientes con tumores sólidos específicos avanzados o metastásicos. La primera etapa del estudio es una fase de escalada de dosis para determinar la toxicidad limitante de la dosis (DLT) y la dosis de fase recomendada ("RP2D") de HMPL-453 en combinación con quimioterapia (gemcitabina y cisplatino) o toripalimab. La segunda etapa del estudio es una fase de expansión de dosis en pacientes con tumores sólidos con cáncer gástrico, colangiocarcinoma intrahepático o carcinoma urotelial, que albergan alteraciones específicas del gen FGFR. Cada cohorte de tumores sólidos será tratada con una combinación específica de HMPL-453 y una terapia de quimioterapia o anti-PD-1 para seguir evaluando la eficacia, seguridad y tolerabilidad preliminares en la RP2D. También está en marcha un estudio de fase de monoterapia con HMPL-453 en pacientes con colangiocarcinoma intrahepático (CHC) avanzado en China (identificador de clinicaltrials.gov NCT04353375).
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