Hyundai Bioscience irá directamente a EE.UU. con su candidato a medicamento antiviral de amplio espectro para tratar la viruela del mono. Hyundai Bioscience ha decidido presentar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) una solicitud de tramitación rápida para el CP-COV03, un medicamento antiviral oral para el tratamiento de la viruela del mono, que desarrolló como tratamiento para la COVID-19. La decisión de Hyundai Bioscience se produjo tras conocer, a través de un bufete de abogados estadounidense especializado en biotecnologías, que el CP-COV03 podría recibir una tramitación rápida en virtud de la Regla Animal.
La Regla Animal es una especie de vía rápida adoptada por la FDA estadounidense para los nuevos medicamentos (por ejemplo, la viruela o la viruela de los monos), como alternativa a los ensayos clínicos convencionales, que permite la aprobación de nuevos medicamentos y productos biológicos basándose en los datos de eficacia obtenidos únicamente a partir de ensayos con animales en situaciones en las que es inviable o poco ético realizar ensayos clínicos en humanos. El TPOXX es un tratamiento para la viruela desarrollado con eficacia establecida a partir de ensayos con animales por Siga Technologies, una empresa farmacéutica estadounidense, y la FDA lo aprobó como tratamiento para la viruela en 2018 bajo la Regla Animal. Hay otros 12 nuevos medicamentos a los que la FDA aplicó la vía de la regla animal para conceder la autorización de comercialización.