Hyundai Bioscience anunció el 25 de abril su plan de desarrollo clínico de un "fármaco metabólico anticanceroso" oral a base de niclosamida dirigido a pacientes con cáncer intratable causado por mutaciones del gen p53. Las mutaciones en el gen p53 se dan en casi todos los tipos de cáncer y causan cánceres intratables como los casos encontrados en el cáncer de ovario, de útero, de esófago, etc. El gen p53 actúa como el "guardián del genoma", detectando el daño celular en el ADN e induciendo la muerte celular.

Cuando muta, el gen p53 pierde su función, lo que provoca resistencia a los fármacos anticancerígenos existentes y una rápida metástasis de las células cancerosas. Aunque se han hecho intentos de I+D para desarrollar agentes anticancerígenos dirigidos contra las células cancerosas mutadas por el gen p53, esos intentos no han conseguido eliminar selectivamente las células cancerosas mutadas por el gen p53 sin dañar las células normales. Investigaciones anteriores han mostrado evidencias de que la niclosamida es un prometedor agente metabólico contra el cáncer.

La niclosamida puede inducir la muerte de las células cancerosas mediante la regulación de las vías metabólicas de las células cancerosas y puede resolver la resistencia a los fármacos y la metástasis de las células cancerosas minimizando los efectos secundarios. También potencia los efectos anticancerígenos cuando se utiliza en terapia combinada con fármacos anticancerígenos ya existentes. Sin embargo, la niclosamida no se ha desarrollado como fármaco contra el cáncer desde hace más de 60 años debido a su baja biodisponibilidad y su corta vida media.

Con su tecnología patentada de sistema de administración de fármacos, Hyundai Bioscience consiguió desarrollar la niclosamida como agente anticanceroso oral alcanzando el nivel de concentración de fármaco necesario (IC50) para inhibir la proliferación de la mayoría de las células cancerosas a dosis no tóxicas (NOAEL). Recientemente, en unos estudios in vivo de cáncer de mama triple negativo, Hyundai Bioscience demostró que el grupo de terapia combinada con agente anticanceroso oral a base de niclosamida y docetaxel, el fármaco quimioterapéutico ampliamente utilizado, mostraba un 67% más de efectos anticancerígenos en comparación con el grupo de tratamiento con docetaxel solo. Los ensayos de toxicidad a largo plazo (13 semanas) en animales confirmaron que la concentración en sangre al administrar el nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) de niclosamida era de 7.888 ng/mL.

Teniendo en cuenta que el IC50 para la mayoría de los tipos de células cancerosas es de 65~654 ng/mL, se espera que la niclosamida inhiba la proliferación de la mayoría de los tipos de células cancerosas incluso cuando se administra a menos de una décima parte del NOAEL.