IceCure Medical Ltd. anunció que los datos positivos de un estudio independiente (el "Estudio") realizado en Japón se publicaron en un artículo titulado "Percutaneous ultrasound?guided cryoablation for early?stage primary breast cancer: a follow?up study in Japan," en la revista Breast Cancer el 27 de abril de 2024. El Estudio, que se centró en el control local del cáncer, la seguridad, la calidad de vida de las pacientes, la satisfacción de las pacientes y los resultados cosméticos de la crioablación para pacientes con cáncer de mama en estadio inicial, es la continuación de un estudio piloto previo que demostró que la crioablación percutánea tratada con ProSense® es un tratamiento estándar potencial para pacientes con cáncer de mama en estadio inicial, dado el cumplimiento de unos criterios de selección de pacientes predefinidos. El estudio fue dirigido por el Dr. Hisanori Kawamoto, M.D., Ph.D. del Departamento de Cirugía Mamaria, Centro de Mama e Imagen de la Facultad de Medicina de la Universidad St. Dieciocho pacientes con cáncer de mama en estadio inicial, con una edad media de 59,0 [±9,0 años], con un tamaño medio del tumor de 9,8 ±2,3 mm, que se sometieron a tratamiento con ProSense® fueron seguidas durante una media de 44,3 meses. Ninguna paciente presentó recidiva local ni metástasis a distancia en los 5 años de seguimiento. No se notificaron acontecimientos adversos graves. Los resultados cosméticos fueron excelentes y el nivel de satisfacción general de las pacientes y su calidad de vida mejoraron tras la crioablación. El artículo afirma que las técnicas no quirúrgicas mínimamente invasivas, incluida la crioablación, persiguen resultados curativos al tiempo que reconocen la importancia de preservar o mejorar la calidad de vida y el aspecto estético tras la intervención. Los autores del estudio hacen referencia a ensayos recientes, entre ellos el ensayo ICE3 de IceCure, como prueba de que la crioablación da lugar a tasas de control local del cáncer comparables a las de las tumorectomías en pacientes con cáncer de mama en estadio inicial. Terumo Corporation posee los derechos exclusivos de distribución de ProSense® en Japón por un plazo de 5 años tras la aprobación reglamentaria. A cambio de los derechos exclusivos de distribución, se espera que IceCure reciba de Terumo un total de 13,2 millones de dólares en ingresos durante este plazo inicial, de los cuales ha recibido 4 millones hasta la fecha, y se esperan otros 8,2 millones al completarse los pedidos, así como 1 millón de dólares en concepto de pagos basados en hitos.
El sistema de crioablación ProSense® ofrece una opción de tratamiento mínimamente invasivo para destruir tumores congelándolos. El sistema aprovecha de forma única el poder del nitrógeno líquido para crear grandes zonas letales y lograr la máxima eficacia en la destrucción de tumores en lesiones benignas y cancerosas, como las de mama, riñón, pulmón e hígado. ProSense® aumenta el valor para el paciente y el proveedor acelerando la recuperación, reduciendo el dolor, los riesgos quirúrgicos y las complicaciones. Con su diseño fácil y transportable y la utilización de nitrógeno líquido, ProSense® abre la puerta a un procedimiento rápido y cómodo en el consultorio para los tumores de mama.