Idogen AB ha anunciado que, además de su solicitud sueca, también ha presentado una solicitud a la Agencia Noruega del Medicamento, NoMA, para poder iniciar su estudio clínico de fase 1/2a del tratamiento de terapia celular más avanzado de la empresa, IDO 8, en Noruega. El objetivo de IDO 8 es crear tolerancia al factor VIII y permitir así un tratamiento de sustitución continuo con el factor de coagulación VIII, un tratamiento farmacológico que salva la vida de la hemofilia A y contra el que muchos pacientes desarrollan anticuerpos. El objetivo del estudio de fase 1/2a previsto, diseñado en estrecho diálogo con expertos clínicos y autoridades reguladoras de la región nórdica, es evaluar la seguridad de IDO 8 y seguir las señales del efecto del tratamiento en los pacientes. Dado que la solicitud es aprobada por la NoMA sin ajustes, está previsto que el estudio comience durante el segundo trimestre de 2022. La terapia celular de Idogen se adapta a cada paciente en una instalación con certificación GMP en el Centro Médico de la Universidad de Radboud (RUMC), socio de fabricación de la empresa, en los Países Bajos. La terapia se basa en las propias células del paciente y se espera que tenga un perfil de seguridad favorable y la oportunidad de crear un efecto de tratamiento a largo plazo.