Immix Biopharma Inc. anunció la presentación de datos actualizados del estudio en curso de fase 1b/2 NEXICART-1 (NCT04720313) de su novedoso tratamiento con células T receptoras de antígenos quiméricos (CAR-T) autólogas dirigidas a BCMA, NXC-201. El conjunto de datos actualizados consta de 63 pacientes con mieloma múltiple (incluidos los datos de 13 pacientes nuevos y los datos de seguimiento continuado de 50 pacientes inscritos previamente), en una presentación de póster en la 20ª Reunión Anual de la Sociedad Internacional del Mieloma en Atenas, Grecia, del 27 al 30 de septiembre de 2023 (el recuento de 72 pacientes incluye 9 pacientes con amiloidosis AL que se anunciarán por separado). Los datos clínicos actualizados en 63 pacientes del estudio en curso NEXICART-1 (NCT04720313) del NXC-201 para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída/refractario son a fecha de corte de datos del 17 de julio de 2023. La mediana de seguimiento fue de 11,9 meses (intervalo: 0,6-19,0 meses).

Los datos clínicos del NXC-201 mostraron: Una tasa de respuesta global del 95% (36 de 38 pacientes a la dosis terapéutica de 800 millones de células CAR+T) en mieloma múltiple en recaída/refractario que no habían estado expuestos a una terapia previa dirigida a BCMA, lo que produjo una mediana de supervivencia libre de progresión (SLPm) de 12.9 meses Tasa de respuesta global del 90% (45 de 50 pacientes a la dosis terapéutica de 800 millones de células CAR+T) en mieloma múltiple en recaída/refractario (incluyendo pacientes con, y sin terapia previa dirigida a BCMA) Tasa de respuesta completa del 58% (29 de 50 pacientes a la dosis terapéutica de 800 millones de células CAR+T) (incluyendo pacientes con, y sin terapia previa dirigida a BCMA) Los niveles previos de escalado de dosis de NXC-201 incluyeron: 150 x 106 (n=6), 450 x 106 (n=7) y 800 x 106 (n=50) células CAR+T. Las tasas de respuesta global para cada nivel de dosis fueron: 50%, 86% y 90%, respectivamente Los datos de seguridad favorables del NXC-201 respaldan el potencial del NXC-201, si finalmente se aprueba, para reducir la hospitalización, con una oportunidad de uso como terapia celular CAR-T ambulatoria, reduciendo potencialmente los costes de hospitalización relacionados hasta en un 80% .