Immuron Limited proporcionó a los accionistas y al mercado una actualización de la cartera de desarrollo clínico de la empresa. El NMRC ha completado recientemente la fase de hospitalización del estudio clínico de desafío al campylobacter. El estudio clínico está dirigido por el investigador principal, el Dr. Kawsar Talaat, MD, en la Unidad de Pacientes Hospitalizados del Centro de Investigación de Inmunización (CIR) de la Universidad Johns Hopkins (JHU), situado en el Campus Médico Bayview de la JHU, en Baltimore, Maryland.

EE.UU. Un total de 30 participantes se inscribieron en el estudio, de los cuales 27 participantes fueron dosificados con el Producto Médico en Investigación o con placebo y todos los sujetos fueron desafiados con Campylobacter. Todos los voluntarios del estudio han sido ya tratados con antibióticos y dados de alta de la clínica. Los participantes en el estudio volverán como pacientes ambulatorios para varias visitas de seguimiento, estando prevista la última visita del paciente en junio de 2024.

Se prevé que los resultados principales del ensayo clínico se comuniquen en la segunda mitad de 2024. El ensayo clínico de fase 2 está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia protectora del nuevo producto fabricado por Immuron en comparación con un placebo en un modelo de infección humana controlada (CHIM). El resultado primario de eficacia es la prevención y/o reducción de la diarrea de moderada a grave.

La campaña de fabricación de Immuron de un nuevo producto terapéutico dirigido contra la bacteria Clostridioides Difficile (C. Diff), la sustancia farmacológica IMM-529, fue completada en diciembre de 2023 por CSIRO Agriculture and Food. IMM-529 es el segundo fármaco terapéutico candidato que la empresa planea llevar a la clínica y se ha desarrollado específicamente para atacar (i) la toxina B, (ii) las esporas y (iii) las células vegetativas de Clostridioides DiffICile (C. Diff) que se cree que son la causa principal de las recidivas de la enfermedad por C. Diff. Recientemente se ha ejecutado un acuerdo de servicios de investigación con la Universidad de Monash para ayudar con la fabricación de la vacuna y las pruebas de estabilidad del Producto Médico en Investigación para apoyar el paquete de información pre-IND.

También se ha firmado un acuerdo de servicios de investigación con VivoPharm Global Preclinical Services para llevar a cabo un estudio de toxicidad en roedores que cumpla las BPL. El protocolo del estudio ha sido presentado y aprobado por el Comité de Ética Animal y está previsto que el estudio comience en el primer trimestre de 2024. La empresa está trabajando para presentar un paquete de información pre-IND a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en el primer trimestre de 2024.