Immuron Limited ha anunciado que el Mando Naval de Investigación Médica de EE.UU. (NMRC) ha iniciado la evaluación clínica de una nueva terapéutica oral dirigida contra Campylobacter y Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) desarrollada en colaboración con Immuron. El NMRC ha dado prioridad al desarrollo clínico del estudio para evaluar la eficacia del nuevo producto terapéutico para prevenir la diarrea infecciosa causada por Campylobacter. El estudio clínico está dirigido por el Dr. Kawsar Talaat, investigador principal, en la Unidad de Hospitalización del Centro de Investigación sobre Inmunización (CIR) de la Universidad Johns Hopkins (JHU), situada en el Campus Médico Bayview de la JHU, en Baltimore, Maryland.

EE.UU. El ensayo clínico de fase 2 está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia protectora del nuevo producto en comparación con un placebo en un modelo de infección humana controlada (CHIM). El resultado primario de eficacia es la prevención y/o reducción de la diarrea de moderada a grave. Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT06122870.

Se prevé que la dosificación, la provocación y la fase de hospitalización del estudio concluyan en la tercera semana de diciembre de 2023. La fecha estimada de finalización del estudio (último participante, última visita) es junio de 2024 y se espera que los resultados principales del ensayo clínico se comuniquen en la segunda mitad de 2024. La diarrea infecciosa es la enfermedad más común entre los viajeros que visitan países en desarrollo y entre las tropas estadounidenses desplegadas en el extranjero.

La morbilidad y las molestias asociadas derivadas de la diarrea disminuyen el rendimiento diario, afectan al juicio, merman la moral y disminuyen la disponibilidad operativa. La primera línea de tratamiento para la diarrea infecciosa es la prescripción de antibióticos. Por desgracia, en la última década, varios patógenos entéricos han demostrado una resistencia cada vez mayor a los antibióticos prescritos habitualmente.

Además, la comunidad médica reconoce ahora que la diarrea del viajero provoca secuelas postinfecciosas, como el síndrome del intestino irritable postinfeccioso (SII) y varias enfermedades autoinmunes postinfecciosas. Un tratamiento preventivo que defienda contra las enfermedades entéricas infecciosas es un objetivo de alta prioridad para las Fuerzas Armadas estadounidenses.