Immuron Limited anunció que ha aprobado proceder con la fabricación cGMP de IMM-529 y proceder con la presentación pre-IND a la FDA. IMM-529 se desarrolló para el tratamiento de Clostridioides difficile (C. difficile), que es un bacilo anaerobio, formador de esporas, grampositivo, típicamente asociado a enfermedades gastrointestinales. La transmisión de C. difficile se produce por infección de esporas, ya sea por contacto de persona a persona, de animal a persona o de ambiente a persona.

La infección por C. difficile (ICD) puede causar una diarrea potencialmente mortal y es la principal infección gastrointestinal relacionada con la asistencia sanitaria en el mundo. Lumanity, empresa consultora líder en ciencias de la vida, llevó a cabo una evaluación de la oportunidad del IMM-529. Los expertos en enfermedades infecciosas reaccionaron favorablemente al mecanismo de acción del IMM-529 y a su capacidad única para atacar tres elementos de la infección por CDI: las esporas, las células vegetativas y la toxina B. Los ingresos anuales del caso base en EE.UU. para el IMM- 529 se estimaron en 92 millones de USD para la población de pacientes diana (limitada a la segunda recurrencia y posteriores).

Posicionar el IMM-529 antes de la segunda recurrencia podría conducir a una mayor captación. Según un informe de GlobalData, se calcula que el mercado mundial de la CDI aumentará hasta los 1.700 millones de dólares en 2026. Pharmaron ha programado 96 entrevistas de selección por telesalud desde que se inició el reclutamiento para el estudio clínico Travelan previsto a finales de mayo de 2023.

Hasta la fecha se han seleccionado 81 candidatos potenciales para las visitas de cribado en persona, que se prevé que comiencen el 28 de junio de 2023 en la Unidad de Hospitalización del Centro de Investigación Clínica de Pharmaron, situado en Baltimore, Maryland (EE.UU.). El ensayo clínico de fase II está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia protectora de Travelan(R) en comparación con un placebo en un modelo de infección humana controlada (CHIM) en un máximo de 60 participantes sanos (varones o mujeres no embarazadas ni lactantes), con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años.