Implantica AG (publ) ha anunciado que ha recibido la certificación MDR (Medical Device Regulation) de su Organismo Notificado, BSI, para la empresa y RefluxStop? La última encuesta sobre Organismos Notificados publicada por la Comisión Europea en julio de 2023 estimaba que de 11.418 solicitudes MDR, sólo 2.951 habían conseguido con éxito los certificados MDR. Implantica se encuentra en el cuartil superior de fabricantes que han logrado la certificación MDR para sus productos.

Implantica obtuvo el certificado del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de la UE y el Certificado de Evaluación de la Documentación Técnica de la UE, que confirman que el SGC de Implantica y el RefluxStop? cumplen los últimos reglamentos y normas exigidos para los productos sanitarios en Europa.