INmune Bio, Inc. proporciona información actualizada sobre el ensayo clínico global de fase Ii contra el Alzheimer y la suspensión clínica emitida por la FDA de los Estados Unidos
18 de diciembre 2023 a las 22:01
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INmune Bio Inc. está en vías de completar la inscripción de su ensayo clínico de fase II en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana y biomarcadores de inflamación en 2024. La empresa recibió la notificación de la FDA de que el ensayo de fase II en EE.UU. permanece en suspensión clínica total a la espera de una solicitud de información adicional sobre la potencia a largo plazo. La solicitud se produjo tras la presentación más reciente a la FDA que mostraba un posible aumento de la potencia a largo plazo de XPro(TM) . La empresa proporcionará aclaraciones a la FDA en una respuesta antes de finales de año que cree que resolverá las cuestiones pendientes. El ensayo está abierto en Australia, Canadá, Reino Unido, Polonia, Francia, España y se espera que se abra pronto en varios países adicionales de la UE. Hasta la fecha, la FDA sigue siendo la única agencia reguladora que ha suspendido el ensayo clínico de fase II.
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INmune Bio Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de tratamientos dirigidos al sistema inmunitario innato para combatir enfermedades. Cuenta con dos plataformas terapéuticas: una plataforma del factor de necrosis tumoral dominante-negativo (DN-TNF, XPro, XPro1595 o pegipanermin) y una plataforma de asesinos naturales (NK o INKmune). La plataforma de productos DN-TNF utiliza tecnología dominante-negativa para neutralizar selectivamente el TNF soluble, un impulsor clave de la disfunción inmunitaria innata y un impulsor mecanístico de muchas enfermedades. Los productos candidatos DN-TNF se encuentran en ensayos clínicos para determinar si pueden tratar el cáncer (INB03), la enfermedad de Alzheimer leve, el deterioro cognitivo leve y la depresión resistente al tratamiento (XPro). La plataforma de cebado de células NK incluye el INKmune, desarrollado para cebar las células NK de un paciente con el fin de eliminar la enfermedad residual mínima en pacientes con cáncer. Sus plataformas de productos utilizan un enfoque de medicina de precisión para el tratamiento de neoplasias hematológicas y de tumores sólidos, así como de la inflamación crónica.
INmune Bio, Inc. proporciona información actualizada sobre el ensayo clínico global de fase Ii contra el Alzheimer y la suspensión clínica emitida por la FDA de los Estados Unidos