InnoCare Pharma anunció la aprobación del nuevo medicamento en investigación (IND) para llevar a cabo el ensayo clínico del inhibidor del linfoma de células B-2 (BCL2) ICP-248 en combinación con el inhibidor de la tirosina quinasa deutón (BTK) orelabrutinib como terapia de primera línea para la leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño (LLA) en China. Este estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad del ICP-248 combinado con orelabrutinIB frente a la inmunoquimioterapia en pacientes con LLC/LSL que no han recibido tratamiento. El ICP-248 es un nuevo inhibidor selectivo de BCL2 biodisponible por vía oral, cuyo objetivo es tratar las neoplasias hematológicas como monoterapia o en combinación con otras terapias.

BCL2 es una importante proteína reguladora de la vía de la apoptosis, y su expresión anómala está relacionada con el desarrollo de diversas neoplasias hematológicas. El ICP-248 tiene un efecto antitumoral al inhibir selectivamente el BCL2 y restablecer el mecanismo de la muerte celular programada. Los resultados preliminares han demostrado un buen perfil de eficacia y seguridad.

El orelabrutinib ha sido aprobado para su comercialización en China y Singapur, y las tres indicaciones aprobadas relacionadas con el linfoma han sido incluidas en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables (NRDL) de China. En el tratamiento de pacientes con LLC/LSL recidivante/refractario con orelabrut inib, la tasa de respuesta global y la tasa de respuesta completa alcanzaron el 93,8% y el 30% respectivamente, lo que demuestra un perfil de eficacia y seguridad sobresaliente.